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招聘部门:研究院-技术研发中心
岗位名称:质量研究岗
工作地点:上海
岗位职责:
1.根据项目总体研究计划,制订质量研究工作计划,并按计划实施;
2.负责原料药、制剂中间体和成品的质量研究,建立质量标准;
3.承担项目分析方法开发、方法学验证、对照品标化、研发报告整理、记录复核等工作;
4.负责原料药及制剂申报质量工作,把控质量及法规要求,并开展技术讨论;
5.负责项目样品管理、仪器日常维护、实验室安全卫生等日常管理;
6.完成领导交办的其他事项。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、化学、分析等相关专业;
2.3年及以上医药研发相关工作经验,作为主要负责人参与完成一个及以上的项目完整开发;
3.熟练掌握各品牌HPLC、GC、LC-MS等仪器的使用;
4.熟悉水分、熔点、炽灼残渣等理化分析仪器的原理及操作;
5.对于ICH指导原则,各国药典,CDE等相关规定有深入了解;
6.熟练查阅中英文文献、使用办公管理软件和相关专业软件;
7.具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神。